个人防护装备的现状与展望

个人防护用品（Personal Protective Equipment，简称PPE），在我国称为劳动防护用品，是指用于保护员工免受物理、化学、生物等有害因素伤害的个人穿戴用品。 主要包括头部保护（安全帽）、护眼（护目镜）、听力保护（耳塞）、呼吸系统防护（防护面罩）、手部防护（手套）、足部防护（安全鞋）、身体防护（防护服）、坠落防护（安全带）、皮肤防护（洗手液）等。

目前，由于COVID-19疫情，人们的注意力都集中在口罩、防护服、防护手套等医疗用品上，使得原本不是重点的个人防护用品话题变得火爆。 无数生产商、经销商和认证机构涌入该行业，都希望通过口罩和防护服大发一笔。 在行业协会看来，更多关注的是疫情“一地鸡毛”后的行业过剩。

根据协会掌握的信息，简要介绍一下行业现状和未来前景：

一、现状

据统计，2019年全球个人防护用品市场规模为550亿美元，其中70%被北美和欧洲占据，但中国和东南亚占全球产量的50%。 在中国市场，3M、Honeywell、Mesian、Delta、Ansell、Lakeland、Uvus等国际品牌占据高端市场； 以赛力特、敦旺、长美、港凯、星宇、南禾等品牌为骨干的中国厂商逐渐迎头赶上。 一批贴牌生产的中​​国企业（如上海大胜）在产品研发、质量控制、价格定位等方面具有相当强的竞争力。 特别是在山东省、江苏省南通市、浙江省温州市和广东省东莞市等高密度产业集群中，防护口罩、防护手套、安全鞋、防护眼镜、安全帽等产品款式上乘，功能、质量和价格。

2019年9月8日，国务院印发《关于调整工业产品生产许可管理目录加强事中事后监管的决定》，自1984年4月7日起，开始将特种劳动防护用品纳入生产许可管理取消证件，意味着生产企业生产的15类特种劳动防护用品不再需要申请QS标志，取消实施了35年的许可制度，明确了国家层面的监管将从未来“前”到“后”，行业自律成为主流，充分发挥行业监督和社会监督作用，推动基于标准、企业的管理体系建设合规与政府监管，通过行业自律建立质量安全监测预警机制，确保市场流通产品质量。

国内外市场进一步融合，资本开始进入中国个人防护用品市场。 2017年5月，英国奔驰集团以1.62亿元的总价收购了上海禾赛福安防科技有限公司和上海禾安防护科技有限公司。 Benzse Group 成立于 1854 年，是一家在伦敦上市的公司，也是富时 100 指数的成员。 它现在在全球的销售额为 100 亿美元，其中包括 15 亿美元的个人防护产品销售额。 2019年6月18日，震坤航工业超市（上海）有限公司宣布完成由腾讯领投的1.6亿美元D轮融资，再次刷新中国MRO领域迄今为止最大单轮融资。 客户对个人防护用品的需求，不仅仅是价格的竞争，往往更多的是服务的增长。 以工业用品一站式采购和服务为目的的集中化、数字化销售，能否为行业发展开辟一条新路，也是业界关注的焦点。 资本能够进入中国个人防护用品市场，尤其是进入流通企业，说明中国市场的发展前景是乐观的。

以防护口罩为例：疫情前，中国的产能占全球的50%以上。 疫情爆发后，从国外进口了5600万只口罩，基本上把全世界的口罩都买光了。 随后，中国各行各业入局，超过3,000家企业转产口罩，国家产能快速提升，日产量已突破1亿只。 中国现在生产了世界上80%的口罩。

例如，某国外公司购买了一对国内公司生产的听力保护耳塞。 收购价10元一双，利润已经很可观了。 然而最后的结果是，这副耳塞在国外的售价高达人民币160元。

例如，一副机械手套在欧美高端市场售价可能为50美元，但在国内生产时可能低至5美元，差价近10倍。 因为国内OOO产品进入欧美市场不是单一过程，相当一部分是本地贸易商，甚至是批发商数次转手，给最终客户的价格也提高了数倍。 但这也意味着中国个人防护用品具有巨大的价格优势。

2. 风险

欧美市场对中国制造的个人防护用品的进入有严格的要求，销售的产品必须符合当地的法规和标准，也就是所谓的“合规”。 个人防护用品进入欧盟需要强制CE认证，进入美国需要产品符合ANSI、FDA、NIOSH等标准。 一些有意愿的企业对产品认证不熟悉、不了解，不敢迈出这一步。 主要原因是这些企业出口的产品已经通过了欧盟、美国、澳大利亚等国家和地区的认证，对进入这些市场的产品更加熟悉，更有优势。 因此，无论是中国个人防护用品生产企业还是贸易企业，要想进入国外市场，还是做好产品认证工作，规避风险。

就拿最抢手的口罩来说吧：过去欧盟CE认证需要六个月，而且不便宜。 美国的FDA审批比较难，需要一年时间。

为应对疫情，欧盟出台了疫情期间医疗器械和个人防护装备（PPE）合规评估和市场监管程序的建议。 这个建议并不意味着没有CE认证，而是对于疫情期间的防护口罩，提出了特殊的准入和市场监管要求。 但这并不意味着放弃监管。 进入欧盟时，口罩仍必须合规。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 还发布了优化 N95 口罩供应的战略：危机/替代战略，其中指出，虽然不符合美国现行医疗标准体系的要求，但在预期的或已知N95口罩短缺，N95口罩可用符合中国标准GB2626的KN100、KP100、KN95、KP95型号和符合欧洲标准EN149的FFP3、FFP2型号替代。

随着欧洲疫情大规模爆发，国内疫情防控逐渐趋于稳定，国内大量口罩生产企业希望将产品出口到欧洲。 欧盟将防护口罩分为FFP1、FFP2和FFP3。 防护口罩受 (EU) 2016/425 个人防护设备法规保护，属于 III 类产品。 测试标准为EN149:2001 A1:2009。 根据PPE Regulation (EU) 2016/425，防护口罩必须通过Module B（型式测试认证）Module C2（内部质量控制产品随机监督）或Module D（生产过程质量控制）认证后方可合法销售在欧盟。

简而言之，它必须是模块 B、模块 C2 或模块 B、模块 D。

只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE Regulation for Mask products Module B、Module C2 和/或 Module D 授权的认证公告机构才有资格进行防护口罩的 CE 认证活动。

任何未经PPE法规授权，不具备Module B、C2和/或D资质，或非认证公告机构的认证公告机构均无权开展防护口罩CE认证活动。

目前，我国暴露出的最突出的问题是，大量不合格的认证机构和中介机构，利用企业对欧盟法规的不了解，误导企业做出错误选择，签发大量无效CE证书，造成使企业在出口欧盟的过程中面临着巨大的商业和法律风险。

三、展望

在中国，个人防护用品是一个正在创新发展的行业。 它将随着中国经济的发展而成长，随着国际市场的发展而挖掘潜力。 在我国经济转型发展和供给侧改革的大背景下，我国个人防护用品也面临着调整与发展，挑战与机遇并存。

• 随着法律法规的逐步完善，个人安全意识增强带来的防护用品刚性消费，以及产品功能改革带来的价格上涨，我国个人防护用品行业将迎来新的发展阶段，这将逐步打破国际品牌在中国市场的高端市场份额。
• 我国个人防护用品行业将出现一批资本实力、营销能力强、生产经营品种齐全、可与国外品牌抗衡的集团化企业，形成更多的中国个人防护用品产业集群。 现有产业集群将以龙头企业为龙头，按产品分类、原材料划分形成新的产业集群模式。
• 团体标准和企业标准将在我国个人防护用品行业走领先方向。 2017年11月4日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过了新修订的《中华人民共和国标准化法》。 新标准化法明确了团体标准的法律地位。 这将进一步鼓励行业协会组织企业制定高于国家强制性标准的团体保护标准，更好地提高产品质量。
• 电子商务网络平台将进一步拓展中国PPE企业的营销市场。 随着电子商务的发展，许多中国个人防护用品企业通过各种电子商务平台进行营销，或将跨境电子商务作为一种新的出口贸易方式，这将有利于中国小企业的出口。中型个人防护用品企业。
• 坚持绿色、低碳、环保。 中国个人防护用品企业不仅要做好人的防护工作，更要做好生产环境的节能减排工作。 随着人工智能和工业自动化的快速发展，越来越多的工厂开始用机器代替人，用大量设备代替劳动力。 对于该行业，增加设备意味着更少的工人配备个人防护设备。 但同时，随着国家法律法规的完善，一些不能被设备替代的工作，随着劳动力的升值，企业将在个人防护装备上向高端化、时尚化发展。装备，人均装备水平也将得到提升。 因此，行业将面临挑战与机遇并存。
• 坚持走创新发展之路，发挥中国工匠精神。 我国个人防护用品企业大多仿制多，创新少，生产多，高端少。 随着新材料、新技术的出现，越来越多的企业将坚持产品创新，加大科技投入，与相关科研机构、大专院校合作，开发出更多中国制造的个人防护用品产品，从而为安全生产服务。

个人防护装备（PPE）是一个小行业，但它关系到人们的生命、健康和安全，在COVID-19大流行期间受到了全世界的关注。 希望中国个人防护用品企业通过不断的自我提升，为中国民族品牌走出国门打好基础，最终实现“中国制造”的目标。