AAMI 的保护级别是多少?

Feb 03, 2023

AAMI 保护级别是一种用于根据侵入级别对医疗设备进行分类的系统。 有四个级别,I 级是侵入性最小的,IV 级是侵入性最大的。 归类为 I 级的设备对患者造成伤害的可能性很小或根本没有,而归类为 IV 级的设备对患者造成伤害的可能性很高。

 

标准 ANSI/AAMI PB70:2012 涵盖手术衣、隔离衣和许多其他物品。 FDA 要求所有医用纺织品制造商遵守这些标准。

 

级别 1:最小风险,例如,在基本护理、标准隔离、访客罩袍或标准医疗单元中使用

2 级:低风险,例如在抽血、缝合、重症监护病房 (ICU) 或病理实验室中使用

3 级:中等风险,例如在动脉抽血、插入静脉 (IV) 线、急诊室或外伤病例中使用

4 级:高风险,例如,在需要病原体抗性或疑似传染病(非空气传播)的长时间、流体密集的程序、手术期间使用

防护服必须符合一套标准并经过一组特定的测试,以确定“用于医疗保健设施的防护服和窗帘的液体阻隔性能和分类”。

 

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