ISO 9001 和 ISO 13485 认证

       ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。

       ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

       ISO9001质量体系认证具有以下特点：

　   1.认证的对象是供方的质量体系。

　   2.认证的依据是质量保证标准。

      3.认证机构是第三方质量体系评价机构

      4.认证获准的标识是注册和发给证书。

      5.认证是企业自主行为。

      ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

      新的ISO 9001和ISO 13485证书我司已经获得批准，这是对我们的管理和产品质量的认可。

      我们严格遵循ISO质量管理体系标准，欢迎参观我们的工厂。